江西民营经济:【民企风采】江西中医药产业可期再添劲旅——江西藏远公司冬虫夏草耳型菌核产业化调研报告

编者按:江西是中医药文化大省和中药材资源大省,中医药振兴发展具有显著的独特优势。习近平总书记对我省中医药发展寄予厚望。近年来,我省围绕建设“国内领先、世界知名”的中医药强省战略目标,抢抓历史机遇期,主动积极而为,正全力推进中医药产业及服务高质量发展。在中医药产业领域,我省一些地方结合自身基础优势,在做优做强本地特色中药产业的同时又大力培育前景广阔的中医药产业。丰城市引入冬虫夏草耳型菌核产业化项目并倾力扶持,就是其中的一个典型案例。

赣籍专家倾心二十载

成功研发冬虫夏草人工培育专利技术

冬虫夏草是我国的珍贵中药,比人参、鹿茸还要珍贵,被列为中药三大宝之首,早已驰名中外。

冬虫夏草仅在高寒条件下繁衍,对生长环境要求极为苛刻,随着全球工业化的推进和自然气候的变迁,气温升高,加上干旱化等因素,促使雪线上抬,造成冬虫夏草生存区域正在逐渐缩小。与此同时,随着需求量的快速增长,天然冬虫夏草资源逐年锐减、价格持续抬高。为此,开展冬虫夏草菌核产品的研究和开发,是解决冬虫夏草行业危机的最佳途径。

早在上世纪60年代,我国农业、生物领域专家就意识到了这一问题,开始研究探索冬虫夏草的人工培育方法,并受到国家中医药管理部门的高度重视和大力支持。然而,长期以来,我国开展冬虫夏草有性型产品的研究面临一系列的技术问题一直没有得到解决,而无性型菌丝体产品品质又难以和天然冬虫夏草媲美。

但到2010年前后,一项“冬虫夏草菌的一种仿生学培养方法”发明专利技术发表,让困扰冬虫夏草人工培育的发展取得了重大突破。这一专利技术的发明人,就是田向荣博士。

田向荣博士,在中国农业大学工作,江西瑞昌人。

从上世纪90年代末涉足冬虫夏草人工培育研究,田向荣越来越深刻认识到,由于经济利益的驱使,冬虫夏草遭到过度采挖,生态环境破坏严重,这种珍贵药材的分布范围和数量已经出现明显的萎缩趋势。长此下去,冬虫夏草这一对人类具有重要药用价值的物种资源势必将更加贫乏,甚至可能面临灭绝的危险。保护和合理利用冬虫夏草资源,寻求通过人为干预促进其生存繁衍的新途径,以满足不断增长的保健与药用的需求,已经成为迫在眉睫的任务。

强烈的学术使命感和执着精神,让田向荣朝着冬虫夏草人工培育这一研究领域渐行渐深。经过20多年的潜心研究,他最终发明了“冬虫夏草菌的一种仿生学培养方法”并取得专利。

这一专利技术培育方法获得的产品为冬虫夏草耳型菌核。冬虫夏草耳型菌核,为冬虫夏草菌(中国被毛孢)在人工环境下自然生长而成,是形成子实体前即“长出草”前的一种特殊形态,与天然冬虫夏草虫体部分结构一致,而虫体部分是天然冬虫夏草的主要药用部位,培育出菌核的意义可见一斑。田向荣根据科研中新发现的冬虫夏草菌为低耗氧菌的特点,建立了与之相适应的浅层静止仿生学培养方法,重点包括三项核心技术:

一是通过单孢子分离冬虫夏草菌,选育出高品质的菌种。

二是通过外力破碎,变冬虫夏草菌丝的顶端生长方式为指数生长方式,极大增加生长点,提高产量。

三是通过控制培养基液面深度来调节供氧,使冬虫夏草菌在静止状态下自然生长为耳型菌核。

这种浅层静止的培养方法,完全不同于需要人工通气、搅拌等外力人工干预的发酵方法,形成的菌核为冬虫夏草生命周期中的天然形态,生长周期与天然一致,且在特殊条件下还与天然冬虫夏草菌核一样可诱发出子实体而形成生命闭环。

与此同时,这种培养方法实质上是食用菌的一种水培方法,使得冬虫夏草耳型菌核在培育过程中的环节可控性与量化精确得以同步实现。经中国科学院微生物所菌种鉴定,本方法培育获得的产品为中国被毛孢。通过外观观察及显微镜检查,可确定其为冬虫夏草菌菌核。而且,由于冬虫夏草耳型菌核不含幼虫身体组织,其主要指标性成分冬虫夏草多糖、麦角甾醇含量高于野生冬虫夏草。

引入研究项目根植江西沃土

多年深化终获技术重大突破

丰城市是全省中医药产业发展核心区樟树市的重要资源基地区域。2013年前后,鉴于中医药产业在我省特色产业发展中的重要地位,同时基于当地中医药产业发展已形成的优势基础,丰城市把加快推进中医药产业发展列为当地重要产业规划。为此,丰城市在做强做优原有特色品牌中医药的基础上,又放眼全国着力遴选引入品质优特、前景广阔的中医药产业。

2017年,当了解到田向荣发明的冬虫夏草耳型菌核培育技术研究项目后,丰城市高度重视并派出专门调研组深入考察,最终认定这将是一个极为符合丰城乃至江西加快推进中医药产业发展新定位的项目。

事实上,不仅仅是丰城市慧眼深识好项目。其时,田向荣正组建团队,着手将冬虫夏草耳型菌核培育研究全面深化,即朝着项目产业化方向推进。得知这一情况后,北京、江苏、山东等地及一些实力雄厚的中医药企业纷纷向田向荣伸出橄榄枝,热情力邀冬虫夏草耳型菌核产业化研究项目落户或入驻。

但最终,家乡的真诚热切和自己内心深厚的家乡情结,让田向荣选择了丰城市,他想让江西的父老乡亲都能吃得起冬虫夏草!

随后,江西藏远冬虫夏草科技开发有限公司成立,项目及企业落户丰城市高新园区。

到2020 年,耳型冬虫夏草项目产业化研究一路纵深顺利推进,历经近8年终于羽化成蝶,取得突破性进展。 

 

经严格检验连续重复八批次生产的产品,其产量及指标性成分多糖、麦角甾醇、核苷的含量都稳定在同一水平上下波动,其指纹图谱基本保持一致。这证明,技术生产工艺成熟、稳定,质量可控。同时,在产品药效和安全方面也均先后得到鉴证。

产品药效方面。江西省中医院、九江市中医院、赣州市中医院等9家公立中医院260例人用经验实践表明,冬虫夏草耳型菌核对治疗肾及肾功能相关疾病总有效率为90.0%;治疗肺及呼吸道相关疾病总有效率为87.9%;治疗癌症及术后总有效率为89.6%;对提高免疫力总有效率91.1%。此外,北京大学药学院动物实验表明,冬虫夏草耳型菌核对干预顺铂造成的肾脏病理损伤和氧化损伤有显著改善作用,且优于同剂量天然冬虫夏草。

产品安全方面。中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心作为受委托单位,2017年至2020年按新药标准已先后完成动物“单次给药毒性试验”“安全性药理试验”等一系列试验,结果显示,在最高剂量条件下,所有试验结果都没有出现异常情况,表明产品非常安全。

项目价值共识广受关注

产业化计划提上重要日程

冬虫夏草耳型菌核培育技术研究及其产业化取得的一系列重大突破进展,受到了学界内外和中医药、医疗健康业界的广泛关注与强烈反响。

2021年2月27日,由中国医疗保健国际交流促进会中药学会主办的“耳型冬虫夏草的属性和产业化”项目专家论证会在北京召开。

本次论证会专家组,汇聚了全国政协常委、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦,中国医疗保健国际交流促进会中药学分会主任委员肖诗鹰、中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波、中日友好医院主任张洪春、中国中医科学院中药研究所主任王智民等多名顶级权威专家。

 

 

证会上,专家组对江西藏远冬虫夏草科技开发有限公司冬虫夏草耳型菌核产品给予高度认可,一致认为其填补了国内空白,整体水平居国内领先。为此,建议藏远公司“尽快制定其中药饮片标准,申请新资源食品、地方特色食品及新药耗材资源,以便尽快实现产业化,满足社会需求”。

与此同时,中国科学院院士李季伦、中医药产业界及生物生态等领域专家表示,这一重大成果的产业化,将不仅能生产出让老百姓都吃得起的冬虫夏草,还有利于保护天然冬虫夏草物种的延续,有利于保护青藏高原的自然生态环境,也将成为我国生物多样性保护的典范。

倾力扶持大力助推

期许江西中医药产业再添劲旅

近两年来,我省以“等不起”“慢不得”“坐不住”的责任感、使命感和紧迫感,抓住中医药发展“窗口期”,打造品牌、形成规模、提升质效,正加快建设“国内领先、世界知名”中医药强省,让中医药成为新时代江西的“靓丽名片”。  

基于各方面条件与时机越来越成熟,江西藏远冬虫夏草科技开发有限公司开始加快推进冬虫夏草耳型菌核产业化发展的进程。2020年,省药监局启动修订《江西省中药饮片炮制规范》,公司及时向省药监局提交了申报资料。

 

 

丰城市在倾力扶持这一项目的过程中,大力助推加快项目产业化,于2020年12月向省政府呈报《关于请求支持体外培育冬虫夏草(冬虫夏草耳型菌核)及其衍生品开发的请示》报告,恳请省政府积极协调省药监局,将江西藏远公司体外培育冬虫夏草(冬虫夏草耳型菌核)及其衍生品纳入专家审评,同意列入新修订《江西省中药饮片炮制规范》目录。

同时,省中医药管理局也对冬虫夏草耳型菌核产业化给予高度重视,大力支持。

相关部门表示,我省中医药产业发展正处于“天时、地利、人和”的重要战略机遇期,期许冬虫夏草耳型菌核早日实现产业化,为江西中医药产业高质量发展再添一支劲旅。


内容来源:江西民营经济


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